2006年,罗格列酮/二甲双胍复方制剂已获得SFDA批准在我国上市,商品名为“文达敏”.复合制剂的推出减少了单药的剂量,降低了成本和价格,更重要的是使作用机制不同的药物发挥了协同和互补效果.2005年,罗格列酮及其复方制剂的销售额已达到了24.19亿美元,成为抗糖尿病药物之首,2006年同比增长了27%,已超过了30亿美元.
文达敏由罗格列酮和二甲双胍组成,两药作用机制互补,而且主要作用位点不同,分别是外周和肝脏,具有互补降糖作用.除持久控制血糖外,文达敏还能有效降低低血糖的发生率.哈曼(Hamann)等研究发现,对于二甲双胍单药治疗血糖不达标的患者,与二甲双胍加磺脲类(格列本脲或格列齐特)治疗相比,改用文达敏治疗者低血糖发生率可降低80%.EMPIRE研究也证实,1000 mg二甲双胍联合8 mg罗格列酮与2000 mg二甲双胍单药相比,患者因腹泻,腹痛等胃肠道不良反应的出组率下降约50%.本病例中的患者改用文达敏后,血糖波动减少且低血糖情况明显改善.此外,文达敏治疗还有助于简化治疗方案,提高患者用药依从性,为改善血糖控制创造了有利条件.
总之,本病例提示,以文达敏代替较大剂量二甲双胍治疗2型糖尿病能取得良好的降糖效果,基本实现HbA1c达标,并能减少血糖波动,提高患者依从性.此外,本病例还在一定程度上证实,文达敏将会成为2型糖尿病治疗中的重要武器,有效地帮助患者实现理想的疾病管理,提高生命质量.
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