新药Ⅲ期临床试验一般需要半年到一年，但具体以情况而定。
药品管理法规定新药的临床研究总共分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。其中Ⅰ期临床试验一般需要一年到两年，主要是第一次在体内使用新药进行特异性检查。Ⅱ期一般需要一年，通过将新药应用于极少患者和一些年轻志愿者，检测药物的药代动力学和代谢。Ⅲ期一般需要半年到一年，此时需要将新药应用于更多的年轻志愿者和患者身上，评价药物的耐受性和有效性。Ⅳ期一般需要一年到两年，主要就是新药售后的检测。在新药的临床试验阶段，可能会面临一些挑战和困难，会影响到整个药物的研发时间。如果困难比较大，就会延长研发的周期导致上市时间推迟。
新药用于具体的临床要经过严格的研究和试验，因此是比较漫长的过程，才能够更好的为人所用，减少不良反应。
